Según publica el Wall Street Journal en la jornada de hoy, la FDA( Food and Drug Administration) rechazó el Yondelis de Zeltia a pesar de que dicho medicamento cumplía toda la normativa para su aprobación. Hoy la EMEA(Agencia Europea de Medicamentos) decidirá si autoriza o no la comercialización del Yondelis en toda Europa.
Se comenta que a pesar de cumplir los requisitos ,la FDA cambió de opinión y decidió que el medicamento no mostraba una eficacia suficiente para compensar sus niveles de toxicidad, a pesar de que estes niveles estaban en línea con otros medicamentos de quimioterapia. Centocor realizó un estudio comparativo de estos efctos adversos y mostró que las mujeres que recibieron la medicación declaraban no haberse sentido peor que cuando tomaban otros medicamentos menos eficientes.
Además otra duda que se plantea es por qué si en un encuentro en 2006 que la compañía tuvo con la FDA esos efectos no eran tan importantes, ¿por qué la FDA no le dijo a Centocor que ampliaba el número de semanas de mejora exigidas para compensarlos?; ya que la FDA está obligada a orientar a la empresa sobre las mejoras necesarias y los requisitos obligatorios para la aprobación de los medicamentos.
Además se cumple una semana desde que se conocía que el fármaco Yondelis para sarcoma se aprobaba para 5 países más: Méjico, Chile, Uruguay, Singapur y Vietnam.
¿Se aprobará la comercialización del Yondelis para cáncer de ovario?
¿Qué sucede hoy?
Pues de momento estamos ante el tipico “calentón” ante la inminente decisión sobre la aprobación o no aprobación del medicamento y muchos especuladores entran en juego.
Hoy el dinero entraba en Zeltia a partir de las 12 del mediodía e incluso llegó a entrar en subasta durante unos minutos.
En estos momentos podemos ver como el valor ha chocado contra la zona de resistencia de los 3,75 euros y superarla sería una clara mejoría técnica. Por lo tanto habrá que estar atentos a la superación de los 3,75/3,80 euros y a las novedades que vayan saliendo entorno al valor, que como ya sabéis todo tiene un gran componente especulativo en su cotización.
Como zona de soportes tiene en primer lugar los 3,25 euros y posteriormente los 3/3,05 euros. La pérdida de este nivel sería extremadamente negativa para el valor.
En cuanto a indicadores:
El estocástico se está cortando de nuevo al alza, lo cual es positivo y con margen de subida hasta llegar a la sobre compra.
El MACD cortado al alza y por encima de la linea 0. La lectura de este indicador también es positiva.
El RSI en zona neutra y con margen de subida hasta la sobre compra.
La media de 200 sesiones aplanándose pero por encima del precio de cotización. La lectura es negativa y deberá situarse por encima y comenzar tendencia ascendente para que mejore el aspecto técnico en el corto/medio plazo. Hoy está luchando por superarla.
La mano débil está claramente comprada y la mano fuerte fuera de posiciones compradoras.
David Galán
Director Renta Variable y Gestor de Carteras de Bolsa General.